ОПИС

Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

СКЛАД

1 мл препарату містить діючі речовини:

дексаметазон(у формі дексаметазону натрію фосфат)  – 1,0 мг;

офлоксацин – 3,0 мг.

Допоміжні речовини: натрію тіосульфат, трилон Б, натрію хлорид, бензалконію хлорид, гідроксипропілметилцелюлоза, кислота соляна, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.  

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

ДУОДЕКС краплі вушні та очні – комбінований хіміотерапевтичний засіб, що поєднує антибіотик широкого спектра дії з групи фторхінолонів (офлоксацин) та глюкокортикостероїд (дексаметазон) та має антибактеріальні, протизапальні, протиалергійні та десенсибілізуючі властивості.

Дексаметазон – синтетичний глюкокортикостероїд з сильним протизапальним, протинабряковим, антиалергічним та іншими гормональними і метаболічними ефектами.

Протизапальна дія дексаметазону в 30 разів вища ніж у природного кортизолу та у 7-10 разів, ніж у преднізолону.  Дексаметазон запобігає розвитку запального процесу: почервоніння, набряку, болючості. Він пригнічує капілярне розширення і фагоцитоз, стабілізує лізосомальні ферменти мембран лейкоцитів, гальмує синтез кінінів, мітоз і міграцію лейкоцитів, інгібує синтез антитіл та запобігає алергічним реакціям, які розвиваються після впливу антигена.Дексаметазон  впливає на глюконеогенез, зміщуючи глікоген  в протеїні та метаболізм кальцію, затримуючи секрецію кортикотропіну.

Протизапальна дія після закапування триває 4-8 годин. При місцевому застосуванні системна абсорбція є низькою. Після закапування в очі дексаметазон добре проникає в епітелій рогівки, клітини кон’юнктиви та у рідину передньої камери ока, його максимальна концентрація 30 нг/мл реєструється через 2 години, період напіввиведення — 3 години. При застосуванні у вуха максимальна концентрація в крові спостерігається через 15-90 хвилин.

Офлоксацин- антибіотик групи фторхінолонів, що активний проти грамнегативних мікроорганізмів, а саме:  Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp.,    Shigella spp.,  Klebsiella   spp.,   Enterobacter spp.,  Camphylobacter spp.,  Yersinia spp., Pseudomonas aeruginosa., Vibrio spp., Aeromonas spp., Haemophilus spp, Serratia    spp., Chlamydia spp.. Активний щодо деяких грампозитивних мікроорганізмів, зокрема Staphylococcus spp.(включаючи пеніциліназо-продуктуючі та метицилін-стійкі штами), Streptococcus spp. Помірно чутливі до офлоксацину Enterococcus faecalis, Pseudomonas spp., Streptococcus pheumoniae.  До препарату також чутливі: Brucella spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium spp..

Механізм дії офлоксацину полягає в інгібуванні бактеріальної ДНК–гірази (топоізомерази ІІ),що зупиняє процес спіралізації та синтез ДНК.

Значною перевагою препарату порівняно з іншими антибіотиками місцевої дії є його висока проникність до рогівки і передньої камери ока. З усіх фторхінолонів офлоксацин має найкращу здатність до проникнення у рогівку і передню камеру ока, його ефективна концентрація у сльозовій плівці зберігається навіть через 4 години (240 хвилин) після застосування. При місцевому застосуванні офлоксацину терапевтична концентрація досягається в тканинах ока через 30-60 хвилин. Системна реабсорбція після місцевого введення у кон’юнктивальний мішок є незначною і не має клінічної значущості. Після одноразового введення препарату у вухо концентрація офлоксацину у сироватці крові була у 1000 разів меншою за концентрацію при пероральному прийомі. 

ЗАСТОСУВАННЯ

Лікування собак, котів, дрібних декоративних тварин (декоративних кролів, хом’яків, щурів, мишей, мурчаків, папуг, канарок) при гострих та хронічних запаленнях очей і вух, які є наслідком бактеріального, хімічного або травматичного впливу — кон’юнктивіт, блефарит,  кератокон’юнктивіт, ірит, іридоцикліт, дакріоцистит, кератит (без ушкодження епітелію), ерозії рогівки, хламідійна інфекція очей, захворювання очей після травм, потрапляння чужорідних тіл чи агресивних сполук, у перед- та післяопераційні періоди, а також лікування зовнішнього та середнього отиту, отореї, зокрема спричинених стороннім втручанням.

ДОЗУВАННЯ

При лікуванні очей препарат закапують у кон’юнктивальний мішок по 1-2 краплі 2-4 рази на день. У складних випадках протягом перших 1-2 днів закапують у кон’юнктивальний мішок по 1-2 краплі кожні 2-3 години), далі- у звичайному дозуванні.

При лікуванні захворювань вух препарат закапують у слуховий прохід по 1-4 краплі (залежно від маси тварини) 2-3 рази на день до повного зникнення ознак запалення.

За наявності значних гнійних або слизисто-гнійних виділень проводять попередню гігієнічну обробку очей або вух, після чого закапують препарат. 

Курс лікування до повного одужання становить 5-10 діб.

Не слід торкатися кінчиком наконечника крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення вмісту флакона.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Підвищена чутливість до компонентів препарату ( у тому числі в анамнезі),  глаукома і виразки рогівки.

Не застосовувати одночасно з тетрациклінами, макролідами, лінкозамідами, циклоспоринами, хлорамфеніколом.

Не застосовувати при вірусних та грибкових ураженнях очей і вух. 

Не застосовувати під час вакцинації.

Не застосовувати коням.

Не застосовувати одночасно з теофіліном і нестероїдними протизапальними засобами, а також з препаратами, що містять катіони магнію, алюмінію і кальцію, які, зв’язуючись з офлоксацином, перешкоджають його адсорбції.

Не застосовувати при виявленні резистентних штамів збудників.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Препарат застосовувати згідно з листівкою-вкладкою. 

При закапуванні в очі інколи можливі місцеві ознаки дискомфорту, подразнення, свербіння, сльозовиділення, які швидко проходять, зрідка — алергічні реакції. При тривалому застосуванні можливий розвиток вторинної глаукоми, стероїдної катаракти, витончення рогівки ока. Обережно застосовувати тваринам віком до 7 днів та вагітним тваринам.

ФОРМА ВИПУСКУ

Флакони полімерні або скляні з кришкою крапельницею по 10, 15 мл запаковані у картонні коробки. 

ЗБЕРІГАННЯ

Зберігають препарат у сухому, темному, недоступному для дітей і тварин місці, окремо від харчових продуктів та кормів, за температури від 10 до 25 °С.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ 

3 роки від дати виготовлення 

Після першого відбору з флакону, препарат необхідно використати протягом 30 діб.

Для застосування у ветеринарній медицині!

Власник реєстраційного посвідчення

Товариство з обмежегою відповідальністю "Ветсинтeз" 

61001, м. Харків, вул. Смольна, 30 , Україна