1. Торгове найменування лікарського препарату: Милпразон^® таблетки для собак (Milprazon^® tablets for dogs).

Міжнародні непатентовані назви діючих речовин: мильбемицина оксим, празиквантел.

2. Лікарська форма: таблетки для орального застосування.

Милпразон таблетки для собак в якості діючих речовин містить мильбемицина оксим і празиквантел. Випускають препарат у двох модифікаціях: для маленьких цуценят і собак вагою до 5 кг, що містить в 1 таблетці в якості діючих речовин: мильбемицина оксим – 2,5 мг і празиквантел – 25 мг; і для собак вагою більше 5 кг, що містить в 1 таблетці в якості діючих речовин: мильбемицина оксим – 12,5 мг і празиквантел — 125 мг. В якості допоміжних речовин препарат містить микрокристаллическую целюлозу, лактози моногідрат, повідон, натрію кроскармеллозу, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат, м'ясної ароматизатор (AromaMeat Flavour 10022), сухі дріжджі.

3. За зовнішнім виглядом Милпразон таблетки для собак у модифікації для маленьких цуценят і собак вагою до 5 кг являють собою овальні, двоопуклі таблетки зі смаком м'яса жовтувато-білого кольору з коричневими вкрапленнями та рискою на одному боці; а в модифікації для собак вагою більше 5 кг – круглі, двоопуклі таблетки зі смаком м'яса жовтувато-білого кольору з коричневими вкрапленнями.

Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання в закритій упаковці виробника – 2 роки з дати виробництва.

Невикористану половину таблетки в модифікації препарату для маленьких цуценят і собак вагою до 5 кг можна помістити в блістер і зберігати до наступної дегельмінтизації, але не більше 6 місяців після відкриття упаковки.

Забороняється використання лікарського препарату після закінчення терміну придатності.

4. Препарат випускають розфасованим по 2 і 4 таблетки у блістери упаковані в картонні коробки по 2, 4 або 48 таблеток в комплекті з інструкцією по застосуванню.

5. Зберігають препарат у закритій упаковці виробника у захищеному від прямих сонячних променів місці, окремо від продуктів харчування та кормів, при температурі від 5°С до 25°С.

6. Милпразон® таблетки для собак слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.

7. Невикористаний препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

8. Ст. Відпускається без рецепта ветеринарного лікаря.

9. Милпразон® таблетки для собак відносяться до групи комбінованих антигельмінтних лікарських препаратів нематодоцидного і цестодоцидного дії.

10. Вхідні до складу препарату активні компоненти забезпечують його широкий спектр антигельмінтного дії.

Мильбемицина оксим – макроциклический лактон, що отримується в результаті ферментативної діяльності Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активний стосовно личинок та імаго нематод, які паразитують в шлунково-кишковому тракті собак, а також личинок Dirofilaria immitis.

Механізм дії мильбемицина обумовлений підвищенням проникності клітинних мембран для іонів хлору (СГ), що призводить до сверхполяризации мембран клітин нервової і м'язової тканини, паралічу і загибелі паразита. Максимальна концентрація мильбемицина оксима в плазмі крові собак досягається протягом 2-4 годин, біодоступність становить близько 80%. З організму з'єднання виводиться в основному у незміненому вигляді.

Празиквантел є ацилированным похідним пиразинизохинолина, володіє вираженою дією проти цестод і нематод. Підвищуючи проникність клітинних мембран паразита для іонів кальцію (Са²⁺), викликає деполяризацію мембран, скорочення мускулатури і руйнування тегу мента, що призводить до загибелі паразита і сприяє його виведенню з організму тварини. Максимальна концентрація празиквантелу в плазмі крові собак досягається через 1-4 години. З'єднання піддається швидкої і практично повною біотрансформації в печінці. Рівень зв'язування в плазмі становить близько 80%, виводиться з організму протягом 2 діб в основному з сечею.

Милпразон таблетки для собак за ступенем впливу на організм відносяться до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007-76), у рекомендованих дозах не чинять сенсибілізуючої, ембріотоксичної і тератогенної дії, добре переносяться собаками різних порід і віку. Препарат токсичний для бджіл, а також риб і інших гідробіонтів.

11. Милпразон® таблетки для собак призначають з лікувальною і профілактичною метою при нематодозах, цестодозах і асоціативних нематодо-цестодозных інвазіях, спричинених гельмінтами наступних видів: цестоди – Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.; нематоди – Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda; Angiostrongylus vasorum (знижує інтенсивність зараження), Crenosoma vulpis (знижує інтенсивність зараження), Dirofilaria immitis (профілактика захворювання).

12. Протипоказанням до застосування є індивідуальна підвищена чутливість тварини до компонентів препарату (у тому числі в анамнезі), виражені порушення функції нирок і печінки. Не підлягають дегельмінтизації виснажені і хворі на інфекційні хвороби тварини.

Дегельмінтизацію цуценят породи колі, бобтейл і шелті при необхідності проводять під наглядом ветеринарного лікаря.

13. Милпразон таблетки для собак застосовують одноразово під час їжі з невеликою кількістю корму або вводять примусово на корінь язика після годування в мінімальній терапевтичній дозі 0,5 мг мильбемицина оксима і 5 мг празиквантелу на 1 кг маси тварини, з розрахунку:

Попередньої голодної дієти і застосування проносних засобів перед дегельминтизацией не потрібно.

Для дегельмінтизації собак при інвазії, викликаної Angiostrongylus vasorum, Милпразон таблетки для собак застосовують з лікувальною метою чотириразово з інтервалом 7 діб, з метою профілактики – кожні 4 тижні в терапевтичній дозі.

Для дегельмінтизації собак при інвазії, викликаної Thelazia callipaeda, препарат застосовують дворазово з інтервалом 7 діб.

З метою профілактики дирофіляріозу в неблагополучних щодо захворювання регіонах препарат застосовують у весняно-літньо-осінній період: перед початком літа комарів і москітів (переносників збудника D. immitis) одноразово, потім один раз на місяць і останній раз в сезоні через 1 місяць після завершення літа комах. Перед дегельминтизацией, слід проконсультуватися з ветеринарним лікарем, щоб виключити наявність у тварини в крові микрофилярий.

14. При передозуванні препарату у деяких собак можуть спостерігатися пригнічений стан, слинотеча, парез м'язів, тремтіння і (або) хитка хода. Ці симптоми проходять спонтанно протягом доби, при необхідності тварині призначають засоби симптоматичної терапії.

15. Особливості дії препарату при його першому застосуванні та скасування не виявлено.

16. Препарат Не слід застосовувати цуценятам віком 2-тижневого віку і масою менше 0,5 кг. Дегельмінтизацію годуючих та вагітних сук при необхідності проводять під наглядом ветеринарного лікаря.

17. При проведенні дегельмінтизації слід дотримуватися рекомендованих інструкцією термінів. У випадку пропуску чергової обробки застосування препарату відновлюють у тій же дозі і за тією ж схемою.

18. Побічних явищ та ускладнень при застосуванні препарату згідно цієї інструкції, як правило, не спостерігається. У деяких тварин може спостерігатися млявість, атаксія, тремор м'язів, блювання і/або діарея, в цих випадках застосування препарату припиняють і тварині призначають засоби симптоматичної терапії.

19. Милпразон таблетки для собак совместимы с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.

20. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

21. При работе с Милпразоном таблетками для собак необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Милпразоном таблетками для собак.

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

23.  При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Найменування та адресу виробничого майданчика виробника лікарського препарату для ветеринарного застосування

Найменування, адресу організації, уповноваженої власником або власником реєстраційного посвідчення лікарського препарату на прийняття претензій від споживача

АТ «КРКА, д. д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/«КШСА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

«KRKA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija