Опис

Світлі коричнево-жовті, мармурові, круглі, двоопуклі зі скошеними краями і насічкою для поділу з одного боку, можливі білі і темні вкраплення.

Таблетки можна розділити на однакові половини.

Склад

1 таблетка містить діючу речовину:

марбофлоксацин – 80 мг.

Допоміжні речовини: Лактози моногідрат – 613.6 мг, повідон – 20 мг, кросповідон – 122.4 мг, магнію стеарат – 6 мг, ароматизатор м'ясний – 168 мг, олія касторова гідрогенізована – 50 мг, порошок дріжджовий – 56 мг, кремнію діоксид колоїдний.

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01МА93 – Марбофлоксацин.

Марбофлоксацин є синтетичним, бактерицидну антимикробнім речовиною, яка належить до групи фторхінолонів. Дія марбофлоксацина засноване на пригніченні ДНК-гірази та топоізомеразу IV. Він ефективний проти широкого діапазону грамнегативних бактерій (зокрема, стрептокока і стафілокока) і грамнегативних бактерій (Escherichia coli, Citrobacter freundii, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp.), А також Mycoplasma spp.

Деталізовані літературні дані щодо чутливості мікроорганізмів, отримані на підставі двох проведених Європейських польових досліджень, під час яких досліджували сотні чутливих до марбофлоксацину патогенних мікроорганізмів для кішок і собак, опублікували в 2009 році.

Граничні значення визначили на рівні ≤1 мкг/мл для чутливих, 2 мкг/мл для помірно чутливих і ≥4 мкг/мл для резистентних мікроорганізмів.

Марбофлоксацин не активний проти анаеробів, грибів, дріжджів. Резистентність спостерігали серед штамів стрептококів. Резистентність до фторхінолонів розвивається внаслідок хромосомних мутацій з урахуванням трьох механізмів: зменшення проникності стінки бактерії, експресія еффлюксного насоса або мутація ферментів, що відповідають за зв'язування молекул.

Після прийому всередину собакам і котам у рекомендованій дозі 2 мг/кг, марбофлоксацин швидко всмоктується і досягає максимальної концентрації у плазмі крові 1,5 мкг/мл протягом 2 годин.

Біодоступність близька до 100%.

Марбофлоксацин слабко зв'язується з білками плазми (менше 10%), добре розподіляється по організму і в більшості тканин (печінка, нирки, шкіра, легені, сечовий міхур, матка, ШКТ), він досягає більш високої концентрації, ніж у плазмі. Марбофлоксацин повільно виводиться (t½ß = 14 годин у собак і 10 годин у котів), в основному, в активній формі із сечею (2/3) і калом (1/3).

Застосування

Лікування собак при захворюваннях органів сечовивідних шляхів та дихання, шкіри і м'яких тканин (піодермія шкірних складок, імпетиго, фолікуліт, фурункульоз, целюліт), спричинених мікроорганізмами, чутливими до марбофлоксацину.

Дозування

Перорально. Рекомендована доза становить 2 мг марбофлоксацина на 1 кг маси тіла на добу (1 таблетка на 10 кг маси тіла тварини в добу). У разі необхідності, тільки у собак, застосування комбінації цілих або половинок таблеток різних дозувань (5 мг, 20 мг або 80 мг) забезпечить точне дозування.

Для правильного визначення дози необхідно точно визначити масу тіла тварини (наскільки це можливо), щоб уникнути недостатньої дози.

Курс лікування становить для собак:

• при лікуванні захворювань шкіри і м'яких тканин – мінімум 5 діб або максимум 40 діб, залежно від перебігу захворювання;
• при лікуванні захворювань органів сечовивідних шляхів -10-28 діб, в залежності від перебігу захворювання;
• при лікуванні захворювань органів дихання – 7-21 добу, залежно від перебігу захворювання.

Протипоказання

Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливістю до марбофлоксацину або інших фторхінолонів або до допоміжної речовини препарату.

Не застосовувати собакам малих і середніх порід в перші 12 місяців життя, великих порід (данський дог, бріар, бернська вівчарка, був'є і англійський мастиф) – в перші 18 місяців.

Не застосовувати котам. Для лікування цих тварин використовують таблетки по 5 мг.

Застереження

Високі дози деяких фторхінолонів можуть мати эпилептогенный потенціал. Слід обережно призначати собакам і котам, які страждають на епілепсію. Однак ніяких важких побічних ефектів не очікується при застосуванні препарату собакам і котам в рекомендованій терапевтичній дозі. Зокрема, у клінічних дослідженнях при застосуванні рекомендованої дози жодних уражень суглобів не виявили.

При застосуванні препарату слід враховувати загальноприйняті принципи щодо застосування протимікробних препаратів. Фторхінолони призначають для лікування клінічних станів, які погано піддаються терапії, або станів, які можуть погано піддаватися терапії іншими класами антимікробних препаратів.

Коли це можливо, фторхінолони, слід застосовувати тільки з урахуванням результатів тесту на чутливість мікроорганізмів.

Застосування препарату з порушенням інструкцій, наведених у цій короткій характеристиці препарату може призвести до збільшення кількості бактерій, резистентних до фторхінолонів, та зменшення ефективності лікування іншими хінолонами через наявність перехресної стійкості.

Використання під час вагітності, лактації

У дослідженнях на лабораторних тваринах (щурах, кроликах) доказів наявності тератогенної, ембріотоксичної або токсичної дії марбофлоксацина на материнський організм при застосуванні в терапевтичних дозах не отримали. Однак спеціальні дослідження з вивчення застосування препарату вагітним або годуючим кішкам і собакам не проводили. Тому застосування цих видів тварин допускають тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик відповідальним лікарем ветеринарної медицини.

Взаємодія з іншими засобами

Відомо, що фторхінолони взаємодіють з катіонами металів при пероральному застосуванні (алюмінієм, кальцієм, магнієм, залізом). У таких випадках біодоступність марбофлоксацина може знижуватися. Кліренс теофіліну може бути значно знижений при одночасному застосуванні з марбофлоксацином.

У разі передозування можуть спостерігатися гострі неврологічні розлади, які потребують симптоматичного лікування.

Попередження для користувача

Людям з підвищеною чутливістю до фторхінолонів слід уникати будь-якого контакту з препаратом. У разі випадкового проковтування слід відразу звернутися за медичною допомогою та показати лікарю етикетку та/або листівку-вкладиш із упаковки.

Після використання необхідно вимити руки.

Форма випуску

По 10 таблеток у блістері, по 1 або 10 блістерів у картонній коробці.

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 25 °С.

Термін придатності – 3 роки.

Термін придатності таблетки, поділеної на дві половинки: 5 діб.

Для застосування у ветеринарній медицині!